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相关生产企业应当采取有效措施
2018-07-10 13:41
来源:未知
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公告要求,相关生产企业应依据《药品注册管理办法》有关规定,按照跌打万花油等32种非处方药的说明书范本,提出修订说明书的补充申请,并于2018年1月31日前报省级食药监部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签等其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。公告明确,相关生产企业应当采取有效措施,做好跌打万花油等32种药品使用和安全性问题的宣传和培训,指导医师和患者合理用药。临床医师应当仔细阅读跌打万花油等32种药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益风险分析。

32种非处方药需提醒风险

记者查阅说明书发现,部分中成药的确在说明书里标注出了所含的部分中药材。但食药监总局要求更为严格具体,要求其在最前面就标注清楚。“这样做的好处是规范生产企业的标注意识,让医患双方也能认识到用药风险,尤其是老弱病残孕等特殊群体。&rdquo,一点红心水四肖;一位行业观察人士告诉记者,正因为常见药覆盖面广,所以更要对安全隐患加以提防。

生产企业应采取措施

跌打万花油、狗皮膏“含毒”须改说明书!

大众常见、家中常备的跌打万花油、狗皮膏,因为含有毒性药材必须修改说明书。日前国家食品药品监管总局发布公告称,决定对跌打万花油等32种非处方药的说明书进行修订。记者了解得知,除了成分外,消费者还应注意其是否写有“孕妇婴幼儿禁用、皮损处禁用”等字样,否则用错药将得不偿失。

让医患双方能认识风险

来源:广州日报

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